news center

FDA警告制药商关于止痛丸注射

FDA警告制药商关于止痛丸注射

作者:盛忸  时间:2017-12-07 19:05:02  人气:

由于印第安纳州的官员争先恐后地遏制艾滋病病毒的迅速蔓延,时代周日获悉政府官员警告一家公司,其生产的最新版药物可能会助长危机 2013年5月,美国食品和药物管理局的联邦监管机构告知广泛使用的处方止痛药Opana的制造商Endo Pharmaceuticals,一种新形式的药物可能会驱使滥用者静脉注射药物而不是鼻涕根据美国疾病控制和预防中心(CDC)和斯科特县当地官员的说法,印第安纳州南部的艾滋病毒疫情从1月份的8例增加到6月份的166例,是瘾君子溶解和注射奥帕纳的结果爆发集中在哪里根据该机构4月发布的健康警报,96%的艾滋病病毒检测呈阳性并接受疾病预防控制中心采访的人表示他们正在注射奥帕纳 2012年,Endo推出了一种新版药物,据称该药物具有滥用威慑力如果先前版本的药物很容易被压碎,打鼾或溶解并注射,那么新版本就会有一种特殊的涂层,据说这种涂层更难以制造 Endo从市场上删除了以前的版本,并要求FDA裁定它不安全这样的裁决将阻止其他制药商引入仿制药 FDA否认了Endo的要求,拒绝了该公司关于新涂层阻止滥用的能力的说法虽然新的配方使得更难以粉碎和吸食药物,但FDA发现,“注射OPR可能更容易”美国食品和药物管理局表示,这提出了“重新制定可能会改变非通过静脉注射或皮下注射,大量的Opana ER滥用从吸食到更危险的滥用“斯科特县的官员说,滥用者发现他们可以煮掉药物的滥用威慑版本,将其溶解并准备注射有关官员表示,成瘾者更喜欢将药物用于海洛因,尽管它更贵,而且高剂量不会持久斯科特县的成瘾者通过在他们射击时共用针头来传播艾滋病毒,有时每天经常发生20次 Endo是一家总部位于宾夕法尼亚州的专门从事止痛药的公司,从2008年至2012年,Opana的收入为11.6亿美元该公司否认Opana是爆发的核心,并建议其药物的通用版本没有“滥用威慑”涂层可能是错误的,正如当前关于美国阿片类药物滥用的封面故事所述 :四月,远藤与斯科特县的公共卫生官员举行电话会议 Endo官员“认为这是一个错误,”[斯科特县公共卫生护士,布列塔尼] Combs说,他正在接听电话大约在同一时间,[斯科特县警长丹]麦克莱恩说,一名远藤安全官员打电话给他并提出帮助调查这些药丸的来源 Endo官员告诉他,被滥用的药物不能成为Opana,因为它被重新制定为“滥用威慑力”.McClain持怀疑态度麦克莱恩说:“我现在在那里有一个充满Opana的证据室,而且我没有在街上购买任何药丸的通用形式” Endo官员一再拒绝接受本文采访的请求投资者关系高级副总裁Keri Mattox在回复通过电子邮件向公司发送有关其Opana营销及其对斯科特县危机应对的问题时表示,“患者安全是Endo的首要任务”,该公司已经“持续,积极和富有成效的对话”与FDA关于Opana的“旨在阻止滥用的技术”.Mattox说,该公司支持“广泛的计划,提供关于适当使用止痛药的认识和教育”,并已达成美国疾病预防控制中心,